IVC Filters

Los Filtros de Vena Cava Inferior (Ivc) C.R. Bard Están Vinculados a Lesiones Graves Y Fatales

Los Filtros de Vena Cava Inferior (IVC) fueron creados para tratar a pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar, una condición peligrosa con mucho riesgo. En el 2003, el departamento U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprobó los Filtros de Vena Cava Inferior C.R. Bard. Muchos pacientes usan anticoagulantes (diluyentes de la sangre) para tratar el riesgo de embolia pulmonar, pero algunos pacientes no pueden tomar estos medicamentos. Los filtros IVC fueron diseñados para facilitar una opción de tratamiento para estos pacientes. El filtro se implanta en la vena cava inferior y previene la embolia por la captura de los coágulos de sangre antes de que puedan pasar a los pulmones. Lamentablemente, poco después del lanzamiento de los filtros C.R. Bard, problemas empezaron a surgir. Con el tiempo, piezas del filtro pueden comenzar a romperse, resultando en lesiones graves e incluso la muerte. Contacte un abogado de lesiones de Boston hoy.

Las Lesiones Más Comunes del Filtro de Vena Cava Inferior

Los filtros IVC están vinculados a múltiples lesiones y fatalidades. Las lesiones pueden ser causadas por una variedad de razones que pueden tener diferentes gravedades. Las más comunes son:

• Dolor severo
• Hemorragia interna
• Perforaciones en los vasos sanguíneos, órganos, y tejidos
• Problema respiratorio
• Embolia pulmonar
• Ataque al corazón
• Trombosis venosa profunda
• Muerte

El Proceso de Aprobación Acelerada de la FDA

Funcionarios médicos de C.R. Bard pueden haber sabido de la posibilidad de lesiones graves y fatales por más de diez años. Sin embargo, fallaron en proveer la adecuada advertencia a médicos y pacientes.

Como un dispositivo médico de clase II, de bajo riesgo, el Filtro de Vena Cava Inferior C.R. Bard fue elegible para el proceso de aprobación acelerada de la FDA. Este proceso permite que los dispositivos médicos de “bajo riesgo” sean aprobados sin ninguna prueba clínica o prueba de seguridad. Los filtros ‘recuperables’ estaban destinados a ser temporal, sin embargo no siempre se pueden retirar. De hecho, en el 2013 un estudio publicado en la revista JAMA de medicina interna concluyó que los filtros solo se pueden retirar en un 8.5% de pacientes.

C.R. Bard fue la primera empresa en fabricar este tipo de filtro, y como resultado su cuota de mercado creció rápidamente. Desde el principio empezaron a surgir informes de que los puntales de metales se rompían y causaban lesiones graves. Algunas de estas lesiones fueron fatales.

Hay Más de 900 Informes de Eventos Adversos Sobre los Filtros de Vena Cava Inferior

No fue hasta el 2010 que el público finalmente se enteró de los peligros asociados con los filtros de vena cava inferior. Después de recibir más de 900 informes de eventos adversos, el FDA emitió una advertencia reportando el riesgo de lesiones fatales debido a la fractura y movimiento de los filtros. Otra advertencia fue dada en el 2014, y desde entonces C.R. Bard ha recibido varias advertencias y amenazas de medidas reglamentarias.

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Si usted o un ser querido ha sido lesionado debido a complicaciones de un filtro de vena cava inferior, los abogados de lesiones de Altman & Altman, LLP pueden ayudar. El fallo de C.R. Bard en advertir adecuadamente a pacientes de los riesgos asociados con estos dispositivos ha dado lugar a muertes y lesiones importantes. Este nivel de descuido y desprecio por la salud pública es simplemente inaceptable. Nuestro equipo experto de abogados le ayudará a entender sus opciones y los pondremos en la posición que les dará el resultado más favorable. Usted puede tener derecho a compensación por cuentas médicas, dolor, sufrimiento, y salarios perdidos. Hemos estado protegiendo los derechos de las víctimas de accidentes y lesiones durante aproximadamente 50 años. Nuestros abogados han representado exitosamente a clientes en muchos casos de negligencia médica, lesiones de drogas, riesgo de producto, y casos de accidentes. Contacta a Altman & Altman, LLP hoy para una consulta gratis sobre su caso.